Estudo de bioequivalencia entre duas formulações farmaceuticas (comprimidos) contendo 20mg de Lisinopril, em voluntarios sadios de ambos os sexos

TL;DRAbstract

Este estudo teve por objetivo avaliar a bioequivalencia entre duas formulacoes farmaceuticas contendo a substância ativa lisinopril, em termos de velocidade (Cmax) e extensao de absorcao (ASCo..) do ativo no organismo. O medicamento teste foi o Lisinopril comprimido de 20 mg da Medley S.A. Industria Farmaceutica (lote LlC 06/01-1; validade: junho/03) e o medicamento de referencia foi o Zestril comprimido de 20 mg, produzido pela Astra Zeneca (lote A03S34; validade: outubro/04). O estudo de bioequivalencia foi do tipo aberto, aleatorio, cruzado, dois periodos e duas sequencias, em 26 voluntarios sadios de ambos os sexos (balanceado), dose unica (20 mg) e em jejum. O intervalo entre as internacoes foi de 2 semanas. As amostras de sangue foram coletadas nos tempos O, 1 h, 2h, 3h, 3h30min, 4h, 4h30min, Sh, Sh30min, 6h, 6h30min, 7h, 7h30min, 8h, 8h30min, 9h, 10h, 12h, 24h e 48h. As amostras coletadas, foram imediatamente centrifugadas, e os plasmas foram separados e armazenados a - 20°C, pa

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