Prospektiv randomisierte Multizenterstudie zum Vergleich von Dacron vs. PTFE in der femoro-poplitealen Bypasschirurgie

TL;DRAbstract

In einer prospektiv randomisierten Multizenterstudie wurden 194 Patienten mit der Indikation zur Anlage eines femoro-poplitealen Kunststoffbypasses randomisiert für den Einsatz von ePTFE-Prothesen (Fa. Gore) versus unbeschichteten Dacron-Prothesen (Fa. Meadox/Boston Scientific). Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren zeigt der aktuarische Vergleich hinsichtlich des primären Zielkriteriums „primäre Durchgängigkeitsrate“ keinerlei Unterschied zwischen beiden Kunststoffmaterialien. Bei der Subgruppenanalyse fand sich eine tendentiell (nicht signifikant) bessere Durchgängigkeitsrate für Dacron bei supragenualem Anschluss, für PTFE bei infragenualem Anschluss. In der Dacron-Gruppe fanden sich geringfügig mehr Frühverschlüsse. In der multivarianten Statistik war v.a. der supra- bzw. infragenuale Anschluss das wesentliche prognostische Kriterium, während das Bypassmaterial, das durchführende Zentrum und selbst der Run-off-Index nach Rutherford nicht signifikant waren.

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