Estudo de bioequivalencia entre duas formas farmaceuticas (comprimidos) contendo 40mg de Pantoprazol em voluntarios sadios de ambos os sexos

TL;DRAbstract

Este estudo teve por objetivo avaliar a bioequivalencia entre duas formulacoes farmaceuticas contendo a substância ativa pantoprazol, em termos de velocidade (Cmax) e extensao de absorcao (ASC0-t) do ativo no organismo. O medicamento teste foi o Pantoprazol comprimido de 40 mg da Medley S.A. Industria Farmaceutica e o medicamento de referencia foi o Pantozol® comprimido de 40 mg, produzido pela BYK Quimica e Farmaceutica Ltda. O estudo de bioequivalencia foi do tipo aberto, aleatorio, cruzado, dois periodos e duas sequencias, em 26 voluntarios sadios de ambos os sexos (balanceado), dose unica (40 mg) e em jejum. O intervalo entre as internacoes foi de 2 dias. As amostras de sangue foram coletadas nos tempos 0; 0,5; 1; 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,5; 3; 4; 4,5; 5; 6; 8 e 12h. As amostras coletadas, foram imediatamente centrifugadas, e os plasmas foram separados e armazenados a - 70 oC, para posterior quantificacao. Nao houve desistencia ou retirada de voluntarios. As concentracoes plasmaticas

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